ผง azithromycin

การหมุนด้วยแสง

-45 องศา ~ -49 องศา

-47 องศา

ความเป็นผลึก

ตรงตามข้อกำหนด

ตรงตามข้อกำหนด

พี.

9.0~11.0

10.2

น้ำ

4.0~5.0%

4.5%

สารที่เกี่ยวข้อง (ขั้นตอน 2) (HPLC)
- azithromycinn - ออกไซด์

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

N.D.

- 3 '- (n, n - didemethyl) - 3' - n-formyl-azithromycin

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

N.D.

- 3 '- (n, n-a9didemethyl) azithromycin
(aminoazithromycin)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

N.D.

- azithromycin - สารประกอบที่เกี่ยวข้อง f

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

N.D.

- desosaminylazithromycin

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3%

N.D.

- 3 '- m {[4- (acetylamino) phenyl] sulfonyi} -3', 3'-
Didemethylazithromycin

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.15%

N.D.

- n - demethylazithromycin

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

N.D.

- azithromycin c (3 "- o - demethylazithromycin)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

N.D.

- 3 '- de (dimethylamino) -3'-oxoazithromycin

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

N.D.

- 3 '- n - {[4- (acetylamino) phenyl] sulfonyl} -3'-
demethylazithromycin

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

N.D.

- azaerythromycin a

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

N.D.

- azithromycin impurity p

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2%

N.D.

- 2-desethyl-2-propyl-Azithromycin

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

0.1%

- 3 '- n - demethyl - 3'-n-[(4-methylphenyl)
Sulfonyllazithromycin

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2%

N.D.

-3-deoxyazithromycin (azithromycin B)

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5%

0.2%

'- erythromycin aiminoether

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0%

N.D.