ประเภทกระบวนการของ APIs

Dec 17, 2024 ฝากข้อความ

ประเภทกระบวนการของ API ส่วนใหญ่รวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

กระบวนการสังเคราะห์: APIs ถูกสังเคราะห์โดยปฏิกิริยาทางเคมี กระบวนการนี้มักจะต้องมีการออกแบบเส้นทางการสังเคราะห์การเลือกตัวเร่งปฏิกิริยาและการควบคุมเงื่อนไขการเกิดปฏิกิริยา

กระบวนการสังเคราะห์กึ่ง: API นั้นจัดทำขึ้นโดยการเปลี่ยนแปลงทางเคมีโดยใช้ผลิตภัณฑ์ธรรมชาติหรือสารประกอบที่มีอยู่เป็นวัสดุเริ่มต้น กระบวนการนี้ต้องการการเลือกเงื่อนไขปฏิกิริยาที่เหมาะสมและการเร่งปฏิกิริยาของเอนไซม์

Bioprocess: APIs ถูกสังเคราะห์โดยสิ่งมีชีวิตเช่นจุลินทรีย์พืชหรือเซลล์สัตว์ กระบวนการนี้ต้องการการเลือกสิ่งมีชีวิตที่เหมาะสมเงื่อนไขทางวัฒนธรรมและการควบคุมกระบวนการหมัก

กระบวนการสกัด: APIs ถูกสกัดจากพืชธรรมชาติสัตว์หรือจุลินทรีย์ กระบวนการนี้ต้องการการเลือกวิธีการสกัดที่เหมาะสมและการควบคุมพารามิเตอร์กระบวนการสกัด

วิธีการสังเคราะห์สารเคมีเต็มรูปแบบ: การผลิตดำเนินการตามวิธีการประกาศของยาเคมี การผลิต APIs และการเตรียมการสามารถแยกได้ซึ่งสะดวกสำหรับการเอาท์ซอร์สและความยืดหยุ่นในการผลิต

วิธีการหมักทางชีวภาพ: ผลิตภัณฑ์เป้าหมายได้มาจากการหมักจุลินทรีย์ มันมักจะใช้ในการผลิต API ของยาปฏิชีวนะและยังมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิต API ประเภทอื่น ๆ ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา

ประเภทกระบวนการเหล่านี้มีข้อดีและข้อเสียของตนเองและเหมาะสำหรับความต้องการการผลิต API ที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่นค่าใช้จ่ายในการหมักทางชีวภาพใกล้เคียงกับวิธีการทางเคมีในการผลิตขนาดเล็ก แต่มีข้อได้เปรียบด้านต้นทุนมากขึ้นในการผลิตขนาดใหญ่เนื่องจากวัสดุพื้นฐานของมันคือแป้งและผลิตภัณฑ์เป้าหมายอื่น ๆ ที่ได้รับจากการหมักเซลล์ในขณะที่วิธีการทางเคมีต้องการการซื้อวัตถุดิบเช่นกรดอะมิโน

Ivermectin